Recall de Medicamentos de Classe 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabina 1g/26,3ml & 2g/52,6ml Solução para Infusão Frasco, EL(23)A/16

A Hikma Farmacêutica Portugal SA informou a MHRA de um potencial problema que afetará os lotes listados nesta notificação.

RDM 002-05/23

Hikma Farmacêutica Portugal S.A.

Frasco de solução para infusão de gencitabina 1g/26,3ml, PL 15413/0093

326910007

Ingrediente farmacêutico ativo:gencitabina

Frasco de solução para infusão de gencitabina 2g/52,6ml, PL 15413/0093

17844811000001107

Ingrediente farmacêutico ativo:gencitabina

A Hikma Farmacêutica Portugal SA informou a MHRA de um potencial problema que afetará os lotes listados nesta notificação. Devido a um número limitado de reclamações recebidas relativamente a tampas soltas, a Hikma Farmacêutica Portugal SA está a recolher os lotes como medida de precaução junto de farmácias e grossistas. As reclamações referem-se à remoção total da tampa quando os profissionais de saúde tentam remover a parte destacável da tampa.

Pare de fornecer os lotes acima imediatamente. Coloque todo o estoque restante em quarentena e devolva-o ao seu fornecedor usando o processo aprovado pelo fornecedor.

Nenhuma ação adicional é necessária por parte dos pacientes, pois este é um recall em nível de farmácia e atacadista. Este produto é administrado diretamente por profissionais de saúde. Se você tiver dúvidas sobre um medicamento que possa estar usando, entre em contato com seu profissional de saúde.

Assim como acontece com todos os medicamentos, os pacientes que apresentarem reações adversas ou tiverem alguma dúvida sobre o medicamento devem procurar atendimento médico. Quaisquer suspeitas de reações adversas também devem ser relatadas através do esquema de cartão amarelo da MHRA.

Para mais informações ou dúvidas de informação médica, contacte: [email protected] ou [email protected]

Os destinatários desta Notificação de Medicamentos devem levá-la ao conhecimento dos contatos relevantes por meio de cópia deste aviso. Solicita-se às equipas regionais do NHS que encaminhem esta informação aos farmacêuticos comunitários e aos médicos de clínica geral.

Com os melhores cumprimentos

Centro de Relatórios de Medicamentos Defeituosos10 South ColonnadeCanary WharfLondonE14 4PU

Telefone +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Recall de Medicamentos de Classe 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, Gemcitabina 1g/26,3ml & 2g/52,6ml Solução para Infusão Frasco, EL(23)A/16