Domínio eminente para medicamentos superfaturados

Hoje na TAP: O Anexo A é o caso da EpiPen. Deveria custar alguns dólares, em vez dos US$ 600 ou mais cobrados pelo monopolista Viatris.

por Robert Kuttner

7 de agosto de 2023

15:00

Foto de Rich Pedroncelli/AP

A tecnologia básica de autoinjeção do EpiPen é simples e deveria ter sido considerada genérica há décadas.

Lindsey Ulin é residente médica no Brigham and Women's Hospital de Boston. Ela estava em um avião quando percebeu o aparecimento de urticária e sentiu sua garganta fechar. Como médica, ela reconheceu os sintomas como choque anafilático potencialmente fatal.

O Dr. Ulin sabia que a intervenção necessária era uma dose rápida e forte de epinefrina. Ela imediatamente ligou para um comissário de bordo, sabendo que os aviões carregam EpiPens como parte de seus kits de emergência.

Mas descobriu-se que as companhias aéreas deixaram de transportar estes dispositivos simples, que qualquer pessoa pode usar, em favor de um frasco de vidro de epinefrina que requer uma agulha hipodérmica separada para ser administrada. Ulin escreveu mais tarde em um boletim informativo médico, em um artigo adaptado e reimpresso pelo The Boston Globe: “Estou vivo hoje porque outro médico estava em meu voo e sabia como administrar epinefrina com segurança a partir do frasco de vidro estocado no kit. Mas outros podem não ter tanta sorte.”

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Por que as companhias aéreas pararam de vender EpiPens fáceis de usar? Porque custam várias centenas de dólares, enquanto um frasco de epinefrina simples e difícil de administrar custa cerca de US$ 5. Em seu artigo, a Dra. Ulin aponta que os kits de emergência das companhias aéreas incluíam EpiPens até 2016, quando obtiveram uma isenção da FAA. Ela critica as companhias aéreas por economizarem centavos às custas da segurança dos passageiros, bem como a FAA por deixá-los escapar impunes.

Mas embora as companhias aéreas tenham um histórico deplorável em muitas frentes e pudessem muito bem pagar pelas EpiPens, neste caso o Dr. Ulin apontou o principal vilão errado. Se existe uma indústria mais terrível do que a das companhias aéreas, essa indústria é a Big Pharma.

As canetas de epinefrina devem ser baratas e facilmente disponíveis. Para todos os efeitos, são dispositivos genéricos. Mas uma empresa, a Mylan, recentemente rebatizada de Viatris, utilizou uma combinação de manipulação de patentes, litígios e tácticas anti-competitivas para manter o seu quase monopólio em dispositivos auto-injectores, uma tecnologia simples que tem 50 anos.

Em fevereiro de 2022, a Viatris pagou US$ 264 milhões para resolver uma ação coletiva que alegava que a empresa havia se envolvido em um esquema para atrasar a concorrência dos genéricos. Esses 246 milhões de dólares são um troco em comparação com os milhares de milhões que a Viatris ganha ao usar o seu poder de monopólio para aumentar os preços. A empresa faturou mais de US$ 2 bilhões em 2022.

Como relatou o Prospect, o governo tem um poder de domínio eminente raramente utilizado, conhecido como direitos de marcha, que lhe permite licenciar patentes a produtores que não sejam o proprietário da patente, se um medicamento ou dispositivo tiver sido desenvolvido parcialmente com fundos públicos e for urgentemente necessário para fins de saúde pública.

A EpiPen foi desenvolvida de forma privada na década de 1970, mas aproveitou a tecnologia de autoinjetores desenvolvida inicialmente para fornecer antídotos para proteger militares que foram expostos a gases nervosos. É uma questão difícil saber se o governo poderia usar os direitos de entrada para licenciar a tecnologia EpiPen, mas este dispositivo simples que salva vidas é um exemplo do uso criativo de domínios eminentes. Até mesmo a ameaça deveria obrigar a empresa a reduzir os seus preços.

O Congresso precisa de agir para alargar a capacidade do governo de combater a manipulação de preços e o abuso de patentes que são endémicos na indústria farmacêutica. Outra alternativa é facilitar a importação de produtos concorrentes. A Grã-Bretanha aprovou um autoinjetor de epinefrina concorrente, o Jext, que custa cerca de US$ 50.

A tecnologia básica de autoinjeção é simples e deveria ter sido considerada genérica há décadas. O jogo da Viatris é continuar patenteando enfeites e depois afirmar que a tecnologia básica ainda é proprietária.

Em Julho de 2021, o Presidente Biden emitiu uma ordem governamental exigindo que todas as agências usassem os seus poderes para promover a concorrência. Isso certamente inclui o NIH e a FDA, que têm sido demasiado protectores dos lucros do monopólio da indústria farmacêutica.