Incidência de aumento grave da pressão intraocular após injeção intravítrea de aflibercept com seringas pré-cheias

Scientific Reports volume 12, Artigo número: 18136 (2022) Citar este artigo

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Nosso objetivo foi analisar as alterações da pressão intraocular (PIO) após diferentes procedimentos de injeção intravítrea (IVI) com ou sem seringas pré-cheias (SFP) e elaborar suas possíveis causas. Estudo clínico e avaliação laboratorial. 173 olhos de 141 pacientes. A PIO foi medida prospectivamente no pré e pós-operatório em três grupos de pacientes que receberam IVI com ranibizumabe (RP), aflibercept PFS (AP) ou frascos de aflibercept (AV). O volume de esvaziamento AP (EV) foi avaliado usando 40 frascos de aflibercept PFS: o êmbolo foi alinhado precisamente (volume normal, NV) ou logo abaixo da linha de indicação (volume alto, HV) e o medicamento foi ejetado com (wP) ou sem forçamento. pressão (nP). O desfecho primário foi a PIO pós-tratamento com tipo de IVI e PIO pré-tratamento como fatores fixos. O desfecho secundário foi a identificação de possíveis fatores de confusão (idade, sexo, patologia, presença de pseudofacia, erro esférico e número de injeções) e PIO > 30 mmHg pós-tratamento. Um aumento da PIO acima de 30 mmHg foi observado em 8/38 (22%), 16/51 (31%) e 35/86 (41%) casos nos grupos RP, AV e AP, respectivamente (p = 0,129). A PIO pré-tratamento foi a única variável preditiva para aumento da PIO (p < 0,001). Os valores de VE nos grupos NVnP, NVwP, HVnP e HVwP foram 56,06 ± 10,32, 70,69 ± 4,56, 74,22 ± 7,41 e 81,63 ± 3,67 µl, respectivamente (p < 0,001). Observamos uma incidência marcada, embora não significativamente maior, de elevações da PIO com o aflibercept PFS. Uma possível razão pode ser a tendência a erros na administração do volume correto com o AP. Deve-se ter cuidado ao usar o aflibercept PFS para prevenir possíveis danos ao nervo óptico em casos com elevação acentuada da PIO.

O advento das terapias de injeção intravítrea de fator de crescimento endotelial anti-vascular (VEGF) (IVI) revolucionou nossa compreensão e resultados do tratamento de doenças maculares. Hoje, seringas pré-cheias (PFSs) estão disponíveis e são amplamente utilizadas na prática clínica. O ranibizumab e o aflibercept tornaram-se disponíveis na Europa como PFS desde a sua aprovação em março de 2013 e abril de 2020, respetivamente.

Supõe-se que IVIs com PFS reduzam o tempo do procedimento e melhorem a segurança do paciente devido a um menor risco de endoftalmite1,2. Suspeita-se que o aumento pós-operatório da pressão intraocular (PIO) leve a alterações glaucomatosas3 e houve relatos informais de que a PIO pode aumentar muito após injeções do aflibercept PFS.

Em junho de 2020, após a introdução do novo aflibercept PFS na nossa clínica, observámos uma incidência invulgar de picos graves na pressão intraocular (PIO), levando à perda visual transitória de curto prazo em cinco olhos de cinco pacientes que foram notificados à Swissmedic. , a agência suíça para produtos terapêuticos. Quatro dos cinco pacientes apresentavam retinopatia diabética com edema macular e um apresentava degeneração macular relacionada à idade úmida. Todos os olhos já haviam sido tratados previamente com frascos intravítreos de aflibercept sem complicações. Dois dos cinco olhos tiveram que passar por uma paracentese.

O volume exato de esvaziamento dos PFSs foi avaliado anteriormente, descrevendo diferenças notáveis4,5,6. Nossa hipótese era que o próprio medicamento, o desenho do novo PFS e/ou a técnica de injeção podem resultar em volumes de injeção imprecisos.

Portanto, nosso objetivo foi (1) analisar as alterações da PIO após procedimentos IVI usando PFSs e frascos e (2) avaliar os volumes de ejeção (EV) do PFS de aflibercept dependendo da técnica de injeção.

Avaliamos os dados da PIO em pacientes consecutivos que receberam IVI com ranibizumabe PFS, aflibercept PFS ou com um frasco de aflibercept (grupos RP, AP e AV, respectivamente) entre 1º de julho e 28 de agosto de 2020. As injeções (todos os três tipos) foram realizadas por 8 médicos que realizam pelo menos 100 injeções por mês. A maioria dos pacientes já havia sido tratada com IVI; no entanto, 11 pacientes receberam a primeira injeção (seis olhos receberam RP, dois AV e três AP). Todos os pacientes deram consentimento informado para a injeção e coleta de dados, as análises foram realizadas de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. A aprovação de ética foi obtida do comitê de ética local (Conselho de Ética Cantonal de Zurique; BASEC-No. 2020-02309). As injeções foram realizadas de acordo com os requisitos dos regulamentos suíços em nosso ambulatório médico de retina. Durante as injeções, foram seguidos os procedimentos estabelecidos pelos nossos procedimentos operacionais padrão (POP) e aqueles constantes nos rótulos dos fabricantes das injeções (no que diz respeito à preparação precisa do PFS), porém, uma microagulha 33G MESORAM® (CMTS Dipl. Ing. Paul Wehrenpfennig, Munique, Alemanha) foi usada em vez da agulha 30G recomendada para administrar o medicamento. Nosso protocolo pré-procedimento de rotina inclui a administração de uma gota de nepafenaco (Nevanac® 1 mg/ml), uma gota de cloridrato de tetrizolina (Visine®), uma gota de apraclonidina (Iopidine® 1%) e três gotas de oxibuprocaína (0,4 %). A última gota a tocar no olho antes da injeção é a solução de iodopovidona a 10% (ou polihexanida a 0,04% como alternativa).