Bancada Farmacêutica

A linha de máquinas de mesa da AST, GENiSYS® Lab, são sistemas ideais para desenvolvimento de produtos farmacêuticos e aplicações de produção de cGMP. Cada sistema é projetado para automatizar as operações assépticas críticas para processamento de frascos, seringas e cartuchos para reduzir o risco de contaminação e a variabilidade do produto. Esses sistemas de mesa são projetados para serem totalmente compatíveis com ambientes de salas limpas, incluindo capelas de fluxo de ar laminar, gabinetes de biossegurança e isoladores assépticos.

O Container Filling System (CFS) enche frascos, seringas e cartuchos e fecha os frascos com soro ou rolhas de liofilizado. Ele pode até mesmo encaixar tampas de pressão no frasco.

O Vial Sealing System (VSS) complementa o CFS para selar ou “tampar” frascos previamente cheios e tampados com um selo de alumínio. O VSS também é usado para aplicar a tampa de alumínio e a vedação de linha nos cartuchos antes do enchimento e fechamento.

O sistema de fechamento de recipiente (CCS) insere o pistão/êmbolo em seringas e cartuchos pré-cheios usando tubo de ventilação ou processos de vácuo.

Cada uma das máquinas de mesa da AST oferece o equilíbrio perfeito entre recursos automatizados, tamanho e preço acessível sem comprometer a qualidade, a segurança e a facilidade de uso.

Simplifique o processo de P&D e transferência de tecnologia

O desenvolvimento dos medicamentos do futuro requer soluções altamente flexíveis que se traduzam numa produção em larga escala. Cada sistema GENiSYS Lab fornece parâmetros de receita, recursos de sistema e servocontrole que simulam com precisão operações de produção em massa em escala de bancada. Acessar, analisar e otimizar cada parâmetro do processo é fundamental para uma transferência de tecnologia eficaz. Cada sistema GENiSYS Lab é equipado com ASTView, que coleta todos os dados críticos de parâmetros do processo e permite ao usuário exportar os dados para análise e otimização. Cada sistema pode ser atualizado com um sistema Electronic Batch Record (EBR) para fornecer conformidade com 21 CFR Parte 11.

Elimine o preenchimento manual e operações manuais arriscadas

O enchimento manual de produtos de pequenos lotes pode introduzir contaminação e risco de qualidade ao processo asséptico. Os sistemas GENiSYS Lab minimizam esse risco automatizando as operações assépticas críticas necessárias para encher e finalizar pequenos lotes de medicamentos. Os sistemas permitem que as etapas do processo de enchimento e fechamento de recipientes sejam realizadas com precisão, confiabilidade e atendam a um alto padrão de qualidade.

Aplicativos incluem