Mudança de formato de entrega: uma estratégia de gerenciamento do ciclo de vida para injetáveis ​​estéreis

A alteração dos formatos de administração de terapias injetáveis ​​estéreis pode ser uma estratégia valiosa para gerir eficazmente o ciclo de vida de um medicamento. Dependendo das circunstâncias específicas, a mudança de formatos pode ajudar a colocar um medicamento no mercado mais rapidamente, torná-lo utilizável em mais situações, proporcionar eficiência de custos para o fornecedor e facilitar a administração de medicamentos aos pacientes.

Por exemplo, um número crescente de fornecedores de produtos biológicos está a transferir os seus produtos de frascos de vidro a granel para seringas pré-cheias devido à facilidade de utilização e à conveniência que as seringas oferecem, bem como à sua capacidade de eliminar erros de dosagem e, assim, melhorar a segurança do paciente. Com uma seringa pré-cheia, os medicamentos podem ser administrados direta e imediatamente ao paciente, enquanto os frascos requerem várias etapas antes da injeção – virar a tampa contra poeira, limpar a superfície da rolha, preparar uma seringa, retirar o medicamento e verificar a dose na seringa – tudo isso leva mais tempo e introduz oportunidades para erros.

No entanto, vários fatores devem ser considerados antes de mudar os formatos de entrega. Estes incluem considerações técnicas, implicações de processos e custos, requisitos da cadeia de abastecimento, requisitos regulamentares e prazos de entrega. Uma transição bem-sucedida também requer uma compreensão completa das propriedades físico-químicas da molécula, das interações potenciais com os componentes do dispositivo e do impacto das variáveis ​​de formulação e processo na estabilidade e qualidade do produto.

Este relatório fornece informações sobre os benefícios e desafios da transferência de um composto terapêutico de um formato injetável para outro, concentrando-se especificamente no seguinte:

Insira suas credenciais abaixo para fazer login. Ainda não é membro do Bioprocess Online? Assine hoje.

ou

Por favor, insira seu endereço de e-mail e crie uma senha para acessar o conteúdo completo, ou faça login em sua conta para continuar.

ou

Conte-nos mais sobre você para que possamos personalizar nossos boletins informativos de acordo com seus interesses específicos: