Folheto informativo do paciente para Xevudy

Atualizado em 28 de março de 2022

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Esta publicação está disponível em https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-xevudy-sotrovimab/ patient-information-leaflet-for-xevudy

Sotrovimabe

Xevudy 500 mg concentrado para solução para perfusão

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto permitirá a identificação rápida de novas informações de segurança. Você pode ajudar relatando quaisquer efeitos colaterais que possa ter. Consulte o final da secção 4 para saber como comunicar efeitos secundários.

O Xevudy contém a substância ativa sotrovimab. O sotrovimabe é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína projetada para reconhecer um alvo específico no vírus SARS-CoV-2, o vírus que causa a infecção aguda por covid-19.

Xevudy é utilizado no tratamento da infeção aguda sintomática por covid-19 em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos e com peso mínimo de 40 kg). Ele tem como alvo a proteína spike que o vírus usa para se ligar às células. Xevudy pode ajudar o seu corpo a superar a infecção e evitar que fique gravemente doente.

Você não deve receber Xevudy:

Você deve se auto-isolar por um período de tempo após receber Xevudy de acordo com as diretrizes nacionais contra a covid-19, porque você ainda pode transmitir o vírus a outras pessoas por alguns dias após o tratamento.

Xevudy pode causar reações alérgicas (ver secção 4).

Xevudy não deve ser administrado a crianças ou adolescentes com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 40 kg.

Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Informe também o seu profissional de saúde se você foi vacinado contra o vírus cobiçado ou se está prestes a receber uma vacina.

Consulte o seu profissional de saúde antes de receber Xevudy se estiver grávida, pensar que pode estar grávida ou planear engravidar.

Não se sabe se os ingredientes do Xevudy podem passar para o leite materno. Informe o seu profissional de saúde se estiver a amamentar antes de receber Xevudy.

Não se espera que Xevudy tenha qualquer efeito na sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais e peso mínimo de 40 kg) é:

O medicamento será preparado numa solução e administrado gota a gota (perfusão) numa veia por um profissional de saúde. Demora 30 minutos para lhe administrar a dose completa do medicamento. Você será monitorado durante e após o tratamento.

As “Instruções para profissionais de saúde” abaixo fornecem detalhes para o seu profissional de saúde sobre como a perfusão de Xevudy é preparada e administrada.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Obtenha atendimento médico urgente se tiver sintomas de uma reação alérgica grave (anafilaxia) após receber Xevudy. Tais reações podem incluir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas:

Outros efeitos secundários que podem ocorrer após receber Xevudy:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu profissional de saúde. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do site do Yellow Card Scheme: www.yellowcard.mhra.gov.uk ou pesquisar MHRA Yellow Card no Google Play ou Apple App Store. Ao comunicar efeitos secundários, poderá ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Os profissionais de saúde que cuidam de você são responsáveis por armazenar este medicamento e descartar corretamente qualquer produto não utilizado.