Folheto de informações do produto (PIL) para dispersão injetável VidPrevtyn Beta

Atualizado em 20 de abril de 2023

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Esta publicação está disponível em https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-vidprevtyn-beta/product-information-leaflet-pil-for-vidprevtyn-beta-dispersion -para injeção

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto permitirá a identificação rápida de novas informações de segurança. Você pode ajudar relatando quaisquer efeitos colaterais que possa ter. Consulte o final da secção 4 para saber como comunicar efeitos secundários.

Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informações importantes para você.

VidPrevtyn Beta é uma vacina usada para prevenir COVID-19.

VidPrevtyn Beta é administrado a adultos que receberam anteriormente a vacina COVID-19 de mRNA ou de vetor adenoviral.

A vacina estimula o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a produzir anticorpos específicos que atuam contra o vírus, conferindo proteção contra a COVID-19. Nenhum dos ingredientes desta vacina pode causar COVID-19.

Não use VidPrevtyn Beta:

se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

se você é alérgico ao etoxilato de octilfenol, substância utilizada no processo de fabricação. Pequenas quantidades desta substância podem permanecer após a fabricação.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber a vacina se:

Tal como acontece com qualquer vacina, a VidPrevtyn Beta pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem. Não se sabe por quanto tempo você estará protegido.

VidPrevtyn Beta não é recomendado para crianças menores de 18 anos. Atualmente não existe informação disponível sobre a utilização de VidPrevtyn Beta em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber esta vacina.

Alguns dos efeitos secundários de VidPrevtyn Beta mencionados na secção 4 (Efeitos secundários possíveis) podem afetar temporariamente a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Espere até que estes efeitos desapareçam antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de potássio (39 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de potássio”.

O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro injetará a vacina num músculo, geralmente na parte superior do braço.

Você receberá uma injeção.

É recomendado que você receba VidPrevtyn Beta uma vez como dose de reforço no mínimo 4 meses após a série de vacinação anterior com a vacina contra a COVID-19 de mRNA ou de vetor adenoviral.

Após a injeção, o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá vigiá-lo durante cerca de 15 minutos para monitorizar sinais de reação alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos colaterais ocorre 3 dias após a administração da vacina e desaparece alguns dias após o aparecimento. Se os sintomas persistirem, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Procure atendimento médico urgente se tiver sintomas de uma reação alérgica grave logo após a vacinação. Esses sintomas podem incluir: