Administração de vacinas: o papel crescente das seringas pré-preenchidas

Tanto os prescritores como os pacientes apreciam a administração fácil e segura da vacina. Hoje, dos cerca de 900 programas de desenvolvimento de vacinas relatados como estando em desenvolvimento no banco de dados PharmaProjects da Informa com via de administração conhecida, um quarto está sendo avaliado em formatos não injetáveis, incluindo vias oral, inalada e nasal, observa Cornell. Stamoran, PhD, vice-presidente de estratégia corporativa e assuntos governamentais da Catalent, e cerca de um terço desses programas não injetáveis ​​já estão em fase clínica.

“Há também exemplos de atividades promissoras de P&D envolvendo adesivos de microagulhas (que administram a vacina por via subcutânea por meio de um reservatório ou revestimento nas agulhas) e, potencialmente, certas vacinas poderiam ser secas e estabilizadas nas microagulhas para superar problemas relacionados à logística e ao ultrafrio. condições de armazenamento”, observa Vincenza Pironti, PhD, cientista sênior da equipe de pesquisa e desenvolvimento, serviços farmacêuticos da Thermo Fisher Scientific. No entanto, continua Pironti, “o panorama regulatório ainda não é claro sobre os critérios de aceitação destas novas formas, uma vez que os métodos de libertação ainda não são claros, mas estas novas modalidades podem representar soluções potenciais no futuro”.

“O trabalho teórico inicial e os primeiros esforços de I&D sugerem que a via transdérmica pode funcionar, mas são necessários mais estudos e ensaios clínicos para estabelecer os perfis de segurança e eficácia e demonstrar os benefícios desta abordagem alternativa, e depois avançar para as considerações de fabrico para permitir estes novos produtos para chegar ao mercado”, acrescenta Stamoran.

Em junho de 2022, a Catalent anunciou que está realizando um estudo de viabilidade com a empresa biofarmacêutica israelense MigVax, para investigar a possibilidade de entregar a vacina COVID-19 nas mucosas orais (para absorção pela boca e intestinos) usando o produto de desintegração oral Zydis Bio de propriedade da Catalent. tecnologia de comprimido (ODT), que cria um comprimido liofilizado que se dispersa na boca sem água (1).

O principal programa de vacina oral da MigVax para COVID-19, MigVax-101, que seria transportado usando o Zydis Bio ODT em veículos não refrigerados e armazenado em armazéns padrão, “demonstrou resultados positivos em testes pré-clínicos”, disseram as empresas no momento do lançamento. anúncio. A MigVax também está trabalhando com a Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI) para desenvolver vacinas orais em comprimidos que protejam amplamente as variantes do SARS-CoV-2 e outros coronavírus, como a síndrome respiratória aguda grave e a síndrome respiratória do Oriente Médio.

Também estão em andamento trabalhos iniciais para desenvolver vacinas intranasais para a COVID-19. Hoje, várias dezenas de empresas estão trabalhando, explorando não apenas sprays em aerossol, mas também gotas, pós e géis administrados por via nasal (2).

—Suzanne Shelley